1. 預期用途

世衛(wèi)組織生物標準化專家委員會 (ECBS) 制定了世衛(wèi)組織人抗 EBOV 血漿參考試劑（NIBSC 代碼 15/220），用于針對埃博拉病毒抗體的中和、假型中和和酶免疫測定。 15/220 在 WHO 國際合作研究中得到評估，也被稱為 EBOV Ab 樣本代碼 79。

2. 注意

NIBSC 15/220 人抗EBOV血漿(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

源材料已經過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV、HCV RNA 和 EBOV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

WHO 抗 EBOV 血漿參考試劑，人的規(guī)定單位為 1 單位/mL，即每瓶 0.1 單位。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個小瓶含有 100 µL 來自從埃博拉病毒病中恢復的供體的冷凍人血漿。原始材料已由兩個獨立的診斷實驗室測試，并使用經過驗證的 RT-PCR 分析發(fā)現(xiàn)埃博拉病毒 RNA 呈陰性。該材料還使用經過 NIBSC 驗證的方法進行了溶劑去污劑處理，用于滅活摻入血漿中的 HIV-1 IIIB。已對溶劑去污劑處理過的血漿進行了針對通常用于埃博拉病毒中和測定的細胞系的細胞毒性測試。 15/220 對 CHO K1、293TT、Vero 和 Vero E6 細胞系未觀察到細胞毒性。

5. 存儲

收到后，小瓶應存放在 -20°C 或以下。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

NIBSC 15/220 人抗EBOV血漿(標準品)  小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。這應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。小瓶有一個螺帽。應通過逆時針旋轉取下蓋子。取下蓋子時應小心，以防止內容物溢出。

7. 材料的使用

該產品可用于校準二級參考材料，例如，通過平行測定被校準的二級參考試劑相對于參考試劑的等效濃度。然后可以根據(jù)“單位"為二級參考試劑規(guī)定濃度。